Bifonazole Cream Nail Fungus ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, ครีมทาผิว

Bifonazole Cream Nail Fungus ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, ครีมทาผิว

สินค้า: ครีม Bifonazole

สเปค: 1%, 15g / หลอด

มาตรฐาน: BP, USP

บรรจุภัณฑ์: หนึ่งหลอด / กล่อง

ข้อบ่งใช้ในการรักษา:

รักษาเท้าของนักกีฬา

การเตรียมไม่ใช่สำหรับใช้ในช่องคลอด

ตำแหน่งและวิธีการบริหาร:

ควรทาครีมเบา ๆ และลูบลงในบริเวณที่ได้รับผลกระทบวันละครั้ง

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลากลางคืนก่อนที่จะเกษียณเป็นเวลาสองถึงสามสัปดาห์

พื้นที่ที่ได้รับผลกระทบควรล้างและแห้งให้สะอาดก่อนทาครีม

ประยุกต์

ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหากอาการไม่ดีขึ้นภายใน

เจ็ดวัน.

ข้อห้าม:

ไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

รักษาทารกด้วยผื่นผ้าอ้อม

รักษาโรคเล็บและหนังศีรษะติดเชื้อ

คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน:

ผลิตภัณฑ์นี้มีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยากับผิวหนังในท้องถิ่น (เช่นติดต่อผิวหนังอักเสบ)

หากไม่แน่ใจในการวินิจฉัยผู้ป่วยควรขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ผลิตภัณฑ์นี้

ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ไวปฏิกิริยาต่อยาต้านเชื้อรา imidazole อื่น ๆ (เช่น econazole, clotrimazole, miconazole) จะต้องใช้ผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วย bifonazole ด้วยความระมัดระวัง

ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์:

Limited data suggest that an interaction between topical bifonazole and warfarin may be possible, leading to increases in INR. ข้อมูลที่ จำกัด แนะนำว่าอาจเป็นไปได้ระหว่างการทำงานร่วมกันเฉพาะ bifonazole และ warfarin ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ INR If bifonazole is used in a patient on warfarin therapy they should be appropriately monitored. หากใช้ bifonazole ในผู้ป่วยในการรักษาด้วยยา warfarin พวกเขาควรได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสม

การติดตามอย่างใกล้ชิดอาจจำเป็นต้องใช้ในกรณีที่มีการบดเคี้ยวและ / หรือการใช้กับพื้นที่ผิวขนาดใหญ่หรือเพื่อผิวที่แตกและเสียหาย

ภาวะเจริญพันธุ์การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

There are no clinical data from the use of bifonazole in pregnant women. ไม่มีข้อมูลทางคลินิกจากการใช้ bifonazole ในหญิงตั้งครรภ์ Studies in animals have shown reproductive toxicity at high oral doses however these effects should not be anticipated at the low systemic exposures observed following topical bifonazole administration. การศึกษาในสัตว์แสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในปริมาณที่สูงในช่องปากอย่างไรก็ตามไม่ควรคาดหวังผลกระทบเหล่านี้ในระดับต่ำเมื่อสัมผัสกับระบบ

ควรใช้ Bifonazole ระหว่างตั้งครรภ์หลังจากได้รับการประเมินจากแพทย์ของ

ประโยชน์ต่อผู้ป่วยและความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

การให้น้ำนม

ไม่ทราบว่า bifonazole ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หลังจากใช้เฉพาะที่หรือไม่

Bifonazole ถูกขับออกมาในน้ำนมหลังจากการให้ทางหลอดเลือดดำในสัตว์

A risk to the suckling child cannot be excluded. ความเสี่ยงต่อเด็กที่ดูดนมไม่สามารถแยกออกได้ A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue bifonazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. ต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมบุตรหรือหยุดให้การรักษาด้วยยา bifonazole โดยคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมสำหรับเด็กและประโยชน์ของการบำบัดสำหรับผู้หญิง

ในช่วงระยะเวลาการให้นม bifonazole ไม่ควรใช้กับบริเวณหน้าอก

ภาวะเจริญพันธุ์

การศึกษาพรีคลินิกไม่มีหลักฐานว่า bifonazole สามารถลดความอุดมสมบูรณ์ของเพศชายหรือเพศหญิง

ยาเกินขนาด

ไม่มีความเสี่ยงของการเกิดอาการพิษเฉียบพลันเนื่องจากไม่น่าจะเกิดขึ้นหลังจากการใช้ยาเกินขนาดครั้งเดียว (การใช้พื้นที่ขนาดใหญ่ภายใต้สภาพที่เอื้ออำนวยต่อการดูดซึม) หรือการกลืนกินทางปากโดยไม่ตั้งใจ

However, in the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed only if clinical symptoms of overdose become apparent (eg dizziness, nausea or vomiting). อย่างไรก็ตามในกรณีที่มีการกลืนกินโดยไม่ตั้งใจควรใช้มาตรการตามปกติเช่นการล้างท้องในกระเพาะอาหารเฉพาะในกรณีที่มีอาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดชัดเจน (เช่นเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียน) Gastric lavage should be carried out only if the airway can be protected adequately.. ควรทำการล้างท้องเฉพาะในกรณีที่ทางเดินหายใจสามารถป้องกันได้อย่างเพียงพอ ..

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: Antifungals สำหรับการใช้งานผิวหนัง - Bifonazole

รหัส ATC: D01A C10

Bifonazole is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum, which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. Bifonazole เป็นอนุพันธ์ imidazole ที่มีสเปกตรัม antimycotic ในวงกว้างซึ่งรวมถึง dermatophytes, ยีสต์, เชื้อราและเชื้อราอื่น ๆ เช่น Malassezia furfur It is also effective against Corynebacterium minutissimum. นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพต่อ Corynebacterium minutissimum

Bifonazole exerts its anti-fungal action by inhibiting the biosynthesis of ergosterol on two different levels. Bifonazole ออกฤทธิ์ต้านเชื้อราโดยยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวภาพของ ergosterol ในสองระดับที่แตกต่างกัน Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. การยับยั้งการสังเคราะห์ ergosterol นำไปสู่ความเสื่อมของโครงสร้างและการทำงานของเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึม

The resistance situation for bifonazole is favourable. สถานการณ์ความต้านทานสำหรับ bifonazole เป็นอย่างดี Primary resistant variants of sensitive fungal species are very rare. สายพันธุ์ต้านทานขั้นต้นของสปีชีส์ของเชื้อราที่ละเอียดอ่อนนั้นหายาก Investigations so far did not provide any evidence of a development of secondary resistance in primarily sensitive strains. การสอบสวนจนถึงขณะนี้ไม่ได้ให้หลักฐานใด ๆ เกี่ยวกับการพัฒนาของการต่อต้านแบบทุติยภูมิในสายพันธุ์ที่อ่อนไหวเป็นหลัก

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์:

การดูดซึม

Bifonazole penetrates well into infected skin layers. Bifonazole แทรกซึมเข้าสู่ชั้นผิวหนังที่ติดเชื้อได้ดี 6 hours after administration concentrations in the various skin layers reach from 1000 μg/cm3 in the top layer of the epidermis (stratum corneum) to 5 μg/cm3 in the stratum papillare. 6 ชั่วโมงหลังจากความเข้มข้นในการบริหารในชั้นผิวต่างๆถึง 1,000 μg / cm3 ในชั้นบนสุดของหนังกำพร้า (stratum corneum) ถึง 5 μg / cm3 ใน papillare stratum All concentrations determined are thus within a range of reliable antimycotic activity. ความเข้มข้นทั้งหมดที่ตรวจพบจึงอยู่ในช่วงของกิจกรรม antimycotic ที่เชื่อถือได้

After a single application (topical) of 15.2mg [14C] bifonazole cream, and subsequent occlusion for six hours, 0.6±0.3% of the dose was absorbed. หลังจากทาเพียงครั้งเดียว (เฉพาะที่) ครีม bifonazole 15.2mg [14C] และการบดเคี้ยวต่อเนื่องเป็นเวลาหกชั่วโมงจะได้รับการดูดซับ 0.6 ± 0.3% ของยา The absorption rate was approximately 0.008mg/100cm2 per hour. อัตราการดูดซึมอยู่ที่ประมาณ 0.008mg / 100cm2 ต่อชั่วโมง In inflamed skin these values were higher by a factor of four. ในผิวหนังอักเสบค่าเหล่านี้สูงขึ้นโดยปัจจัยสี่ Similar results were obtained after the application of bifonazole as a 1% solution. ผลลัพธ์ที่คล้ายกันได้รับหลังจากการใช้ bifonazole เป็นวิธีแก้ปัญหา 1%

ระดับพลาสม่าสูงถึง 16ng / ml ในทารกที่มีผื่นผ้าอ้อมหลังจากใช้ครีม 5 กรัมเพียงครั้งเดียว

After intravenous administration of 0.016mg/kg [14C] bifonazole, tissue uptake was rapid. หลังจากให้ยา bifonazole 0.016 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม [14C] การดูดซึมของเนื้อเยื่อเป็นไปอย่างรวดเร็ว Bifonazole is, however, rapidly metabolised with only 30% of an intravenous dose remaining unaltered 30 minutes post-dose. อย่างไรก็ตาม Bifonazole นั้นถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วโดยมีเพียง 30% ของขนาดยาทางหลอดเลือดดำที่เหลือไม่เปลี่ยนแปลง 30 นาทีหลังการให้ยา

การขจัด

Elimination of the metabolites is biphasic (T½ of eight and 50 hours). การกำจัดสารออกซิไดซ์คือ biphasic (T½แปดและ 50 ชั่วโมง) Within five days of administration 45% of the administered dose has been excreted renally, with 40% being eliminated via the liver and bile (faeces). ภายในห้าวันของการบริหาร 45% ของปริมาณยาได้รับการขับออกทางไตโดยมี 40% ถูกกำจัดผ่านทางตับและน้ำดี (อุจจาระ)